2023.01.30
一、除顫電極的應(yīng)用
除顫儀是臨床上廣泛使用的搶救設(shè)備之一，通過(guò)脈沖電流作用于心臟，消除心律失常，使心臟恢復(fù)竇性心律。對(duì)于傳統(tǒng)的除顫器，習(xí)慣用分開(kāi)的膠化ECG電極來(lái)監(jiān)護(hù)和用除顫器電極板電極來(lái)除顫。然而隨著技術(shù)的發(fā)展，特別是體外自動(dòng)除顫（AED）技術(shù)的發(fā)展，一次性膠化除顫組合電極的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，它在監(jiān)護(hù)和除顫功能上都有很好的表現(xiàn)，使用也更加方便快捷。
二、除顫電極的重要性
除顫電極是除顫儀采集患者心電信號(hào)、傳遞除顫能量的關(guān)鍵組成部分之一，其質(zhì)量好壞直接影響除顫儀的除顫和監(jiān)護(hù)效果。
三、除顫電極測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)
目前國(guó)際上采用IEC的除顫器專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)《IEC60601-2-4 Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators》，國(guó)內(nèi)參照IEC 的標(biāo)準(zhǔn)也即將發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)中條款201.108 Defibrillator Electrodes即是對(duì)除顫電極的要求。
四、除顫電極測(cè)試的重要性
依據(jù)《IEC60601-2-4》的要求，除顫電極的電學(xué)性能測(cè)試主要包括以下幾項(xiàng)：
| 201.108.1.1 | 交流小信號(hào)阻抗 |
| 201.108.1.2 | 交流大信號(hào)阻抗 |
| 201.108.1.3 | 復(fù)合失調(diào)不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪聲 |
| 201.108.1.4 | 除顫恢復(fù) |
| 201.108.1.6 | 直流失調(diào)電壓 |
| 201.108.1.10C | 多功能電極 |
1. 交流小信號(hào)阻抗:（這個(gè)要求來(lái)源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes）人體皮膚阻抗從幾百歐姆到幾十萬(wàn)歐姆，理論上電極阻抗越低越好，阻抗越高，越容易造成電極間的阻抗不平衡，因此會(huì)降低心電放大器的共模抑制比（CMRR），導(dǎo)致心電描跡線的交流干擾增大。心電監(jiān)護(hù)儀一般都有保護(hù)裝置，用來(lái)吸收除顫后的過(guò)載電壓，限流電阻用來(lái)吸收過(guò)載產(chǎn)生的電流和多余的能量，電極電阻是構(gòu)成限流電阻的重要組成部分，在皮膚和電極的接觸面可能產(chǎn)生大量的熱量，會(huì)增加對(duì)患者的傷害和電極失效的可能。因此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了限值。
2. 交流大信號(hào)阻抗：自粘性膠化電極的阻抗可能會(huì)比手動(dòng)除顫器的手持電極板更高，這個(gè)要求是為使用電極對(duì)進(jìn)行除顫時(shí)，呈現(xiàn)的阻抗提供合理的限制。
3. 復(fù)合失調(diào)不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪聲： （這個(gè)要求來(lái)源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes）內(nèi)部噪聲和復(fù)合失調(diào)不穩(wěn)定性的要求是對(duì)失調(diào)電壓要求的加強(qiáng)，失調(diào)電壓的瞬時(shí)變化可能會(huì)超過(guò)規(guī)定的限值，所以對(duì)其有一定要求。
4. 直流失調(diào)電壓：（這個(gè)要求來(lái)源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes）心電監(jiān)護(hù)在過(guò)高的直流失調(diào)電壓的影響下會(huì)造成飽和失真，所以對(duì)電極對(duì)的失調(diào)電壓有一定的合理限值。電極對(duì)的失調(diào)電壓應(yīng)存在一定余量，以滿(mǎn)足在皮膚和電極的接觸面不平衡電位、除顫過(guò)載、起搏器電流或心電監(jiān)護(hù)偏置電流引起的失調(diào)電壓增大。
5. 除顫恢復(fù)：（這個(gè)要求來(lái)源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes）在除顫后，ECG信號(hào)對(duì)于心臟是否恢復(fù)到正常竇性節(jié)律的判斷非常重要。因此標(biāo)準(zhǔn)要求在除顫放電后出現(xiàn)的失調(diào)電壓應(yīng)能快速恢復(fù)至心電監(jiān)護(hù)允許的范圍內(nèi)，使患者狀態(tài)能夠盡可能快的評(píng)估。同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)方法要求施加除顫實(shí)際暴露的能量而不是模擬的失調(diào)量來(lái)進(jìn)行測(cè)試，這對(duì)于除顫器更直接適用。
6. 多功能電極：除顫器可能集成體外經(jīng)皮起搏作為一個(gè)獨(dú)立的治療模式，因此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了此類(lèi)電極需要承受一定時(shí)間的起搏電流之后仍符合要求。
五、心電電極測(cè)試方法：
我們采用SEAM機(jī)器，將一對(duì)除顫電極膠對(duì)膠連接好（可以多通道同時(shí)進(jìn)行），機(jī)器直接完全自動(dòng)測(cè)試，直接生成PDF報(bào)告?？蓞⒖枷聢D：
0755-26435055
